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近日,長江健康海靈藥業收到國家藥品監督管理局批準簽發的注射用頭孢米諾鈉《藥品補充申請批準通知書》,標志著該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,市場銷售和競爭力將進一步得到提升。
注射用頭孢米諾鈉為抗感染類藥物。主要用于治療對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等引起的敗血癥、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸道病變繼發感染等疾病。
據米內網數據顯示,近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端注射用頭孢米諾鈉年度銷售持續保持19億市場規模。
仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。根據國家相關政策的規定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。
長江健康海靈藥業以“醫藥+健康”雙輪驅動、健康發展為戰略格局,以“為大眾健康孜孜以求”為使命,做老百姓用得上、用得起的良心藥、放心藥和吃得安心的藥。在公司全力推進仿制藥一致性評價工作下,此次注射用頭孢米諾鈉的過評將為患者提供更多的用藥選擇。在自貿港新政策下和新征程里,公司將堅定不移地走好高質量發展之路,堅守初心,繼續為國家健康事業發展做出貢獻,以實實在在的成績迎接黨的二十大!
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